Dienstag, 7.9.2021
KEYTRUDA® (Pembrolizumab) von Merck in China in Kombination mit Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Speiseröhren- oder Magen-Darm-Krebs (GEJ) zugelassen
Erstes Anti-PD-1-Regime in China für die Erstbehandlung von fortgeschrittenem Speiseröhren- oder GEJ-Krebs zugelassen, unabhängig von Histologie oder PD-L1-Expression
KEYTRUDA ist nun für acht Indikationen bei fünf verschiedenen Krebsarten in China zugelassen
KENILWORTH, N.J.--(BUSINESS WIRE)-- Merck (MRK), außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt, gab heute bekannt, dass KEYTRUDA, Mercks Anti-PD-1-Therapie, von der National Medical Products Administration (NMPA) in China in Kombination mit einer platin- und fluoropyrimidinbasierten Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Karzinom der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) zugelassen wurde. Diese neue Indikation wurde aufgrund der Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie KEYNOTE-590 zum Gesamtüberleben (OS) zugelassen. KEYTRUDA ist in China nun für acht Indikationen bei fünf verschiedenen Krebsarten zugelassen.
"In China sind Krebserkrankungen der Speiseröhre und des Magen-Darm-Trakts eine der häufigsten Todesursachen, und in den letzten Jahrzehnten gab es nur wenige Behandlungsfortschritte für die Patienten", sagte Dr. Scot Ebbinghaus, Vice President, Clinical Research, Merck Research Laboratories. "Mit dieser Zulassung von KEYTRUDA plus Chemotherapie - der ersten für eine Anti-PD-1-Behandlung in der Erstlinienbehandlung - können wir den Patienten nun eine immuntherapeutische Behandlungsoption zu einem früheren Zeitpunkt der Behandlung anbieten, die das Überleben nachweislich deutlich verbessert."