MILTON ESSEX komentuje perspektywy GK o profilu med-biotechMilton Essex komentuje perspektywy rynkowe Grupy Kapitałowej o profilu medyczno-biotechnologicznym
Milton Essex - krajowy med-tech z rynku NewConnect - poinformował w zeszłym tygodniu o zawarciu docelowej umowy inwestycyjnej z biotechnologiczną spółką Sanford Biotech, kładąc fundament pod budowę Grupy Kapitałowej Milton Essex skoncentrowanej na europejskim rynku zaawansowanych technologii medycznych, w tym sztucznej inteligencji oraz przeżywającym dynamiczny rozwój segmencie medycyny regeneracyjnej, opartym w szczególności na terapiach komórkami macierzystymi Vet-ATMP ( Advanced Therapy Medicinal Product ).
Celem umowy jest włączenie Sanford Biotech w strukturę Grupy Kapitałowej Milton Essex i zwiększenie jej konkurencyjności rynkowej poprzez budowę zdywersyfikowanego portfela produktowego obejmującego także innowacyjne rozwiązania lecznicze, co stanowi kluczową zachętę i umożliwi pozyskanie w krótkim czasie inwestorów kapitałowych zainteresowanych wysoko wycenianym europejskim rynkiem biotechnologii, a zwłaszcza segmentem biologicznych leków dla weterynarii.
Grupa Kapitałowa Milton Essex dzięki przejęciu kontroli nad Sanford Biotech, niemal natychmiast, poszerza swój obszar działania o atrakcyjny rynek biotechnologiczny z bardzo perspektywicznym segmentem terapii biologicznych dla weterynarii , którego wartość szacowana jest globalnie na ponad 14 mld USD (2024 r.) z tendencją wzrostową do 25,7 mld USD (do 2035 r.).
Kluczowy z punktu widzenia szybkości rejestracji jest tutaj rynek zaawansowanych terapii regeneracyjnych komórkami macierzystymi , czyli skierowany dla bydła, koni oraz zwierząt towarzyszących - psów i kotów, z wysokim potencjałem wzrostu. Jak łatwo zauważyć priorytet ustawiony jest na rynek weterynaryjny, który nie tylko jest bardziej dostępny, ale ma znacznie prostsze procedury rejestracji i mniejszą konkurencję. Oczywiście badania kliniczne na modelach zwierzęcych dają możliwości, w ramach medycyny translacyjnej, na przeniesienie wyników i zdobytych doświadczeń na rozwiązania lecznicze skierowane do ludzi, zwłaszcza w obszarze nowoczesnych komórkowych terapii onkologicznych CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell). Chodzi tutaj zarówno o perspektywiczne wersje leków z użyciem komórek autologicznych, czyli własnych dawcy, jak i najbardziej oczekiwanych przez rynek, opartych o komórki allogeniczne, czyli od obcych dawców. Jednak to kiedy i w jakim zakresie te zadania zostaną zrealizowane zależeć będzie od wielu czynników, przede wszystkim regulujących te terapie u ludzi - na tym polu Zarząd Milton Essex, jak również ich partnerzy naukowi z USA są na to przygotowani.
W zakresie operacyjnym Milton Essex wnosi doświadczenie w organizacji i prowadzeniu badań klinicznych oraz w europejskich procedurach oceny zgodności ( compliance ), także pod kątem tworzenia rozwiązań medycznej sztucznej inteligencji, które w istotny sposób mogą przyspieszyć opracowanie i wdrożenie nowych produktów leczniczych, szczególnie w obszarze zaawansowanych terapii komórkowych, a dodatkowym atutem dla Grupy Kapitałowej Milton Essex jest zarejestrowany w UE EUDAMED skaner alergiczny SkinSensic™, który będzie rozwijany równolegle na nowej platformie cyfrowej telemedycznej Allergoscope™. Intencją stron jest również dokooptowanie na stanowisko Wiceprezes Zarządu Milton Essex S.A. ds. badań Panią dr Joannę Sanford, która będzie odpowiedzialna za procesy R&D i programy grantowe, infrastrukturę biotechnologiczną oraz compliance w zakresie GMP, a także rejestrację produktów leczniczych weterynaryjnych ATMP, pozostając jednocześnie na stanowisku Prezesa Zarządu Sanford Biotech. Pani Dr Joanna Sanford jest naukowcem z międzynarodowym dorobkiem, ekspertką w dziedzinie biotechnologii i biologii molekularnej z ponad 20 letnim doświadczeniem zdobytym w programach badawczych oraz podczas studiów doktoranckich w Niemczech i USA. Jest pionierką i liderką wprowadzania terapii komórkami macierzystymi, współpracującą z prof. Arnoldem Kaplanem - „ojcem medycyny regeneracyjnej i terapii komórkami macierzystymi MSC”. Stworzyła w Polsce pierwszy bank i laboratorium komórek macierzystych. Autorka projektów badawczych i kierownik naukowy grantu w Programie STRATEG MED (GRP&ALS), których wyniki badań zostały wysoko ocenione w środowisku naukowym i opublikowane w prestiżowym The NATURE Scientific Reports . Opracowała unikalne know-how dla procesów izolacji i proliferacji komórek macierzystych o wybitnych parametrach jakościowych. Twórczyni oryginalnej koncepcji modularnego laboratorium komórkowego oraz linii terapii komórkowych Vetregen®. Wnosi do Grupy Kapitałowej Milton Essex ogromny i trudny do przecenienia potencjał w zakresie badań i formulacji zaawansowanych terapii biologicznych Vet-ATMP.
Duże zainteresowanie środowiska inwestycyjnego każdym nowym projektem w sektorze biotech pozwala na prospektywne i spokojne planowanie działań operacyjnych, jak również akwizycję kapitału i budowę portfela, co aktualnie jest realizowane we współpracy z Noble Securities S.A. Najbliższe plany ukierunkowane są na sfinansowanie procedur rejestracyjnych obejmujących także terapie Vet-ATMP opracowane przez Sanford Biotech. Podkreślono przy tym, że spółka Sanford Biotech posiada obecnie w swoim portfolio produktowym sześciu kandydatów na biologiczne leki weterynaryjne Vet-ATMP, co istotne są to kompletne formulacje przygotowane do badań klinicznych na zwierzętach.
Charakterystyka Grupy Kapitałowej zakłada utrzymanie odrębności prawnej wchodzących w jej skład podmiotów, co ma na celu równoległe rozwijanie posiadanych linii produktowych w ramach wyspecjalizowanych zasobów, a jednocześnie umożliwia wejście w nowy segment biotechnologiczny zaawansowanych terapii komórkowych.
Jak podkreślono w komunikacie giełdowym włączenie Sanford Biotech w struktury tworzonej Grupy Kapitałowej Milton Essex nastąpi poprzez wymianę wszystkich udziałów Sanford Biotech na akcje Milton Essex S.A. Umowa inwestycyjna przewiduje, że akcje serii M zostaną wprowadzone do obrotu na ASO NewConnect oraz objęcie ich lock-up’em. Z perspektywy rynku istotne jest również, że emisji akcji serii M towarzyszyć będzie podwyższenie kapitału Milton Essex S.A. o nie mniej niż 1.000.000 EUR i nie więcej niż 5.000.000 EUR poprzez emisje akcji inwestycyjnych serii N w oparciu o Memorandum Inwestycyjne, przy czym obie emisje będą przeprowadzone z wyłączeniem praw poboru. Emisja akcji serii N zostanie zaadresowana do dwóch grup inwestorów - dużych podmiotów rynku kapitałowego oraz małych inwestorów, w tym oczywiście dotychczasowych akcjonariuszy, przez co równoważy to interesy dużych i małych inwestorów, zapewniając jednocześnie spółce elastyczność w pozyskaniu kapitału.
Perspektywy rysujące się w obszarze nowego segmentu biotechnologicznego Grupy Kapitałowej Milton Essex wynikają przede wszystkim z progresji zapotrzebowania na terapie komórkami macierzystymi, przy jednoczesnej rosnącej potrzebie weterynarzy oraz właścicieli zwierząt na skuteczne leczenie „ostatniej szansy” dla całej grupy poważnych chorób ortopedycznych, w tym uszkodzeń chrząstki stawowej (arthritis), powodującej ograniczenia poruszania, ale także uszkodzenia ścięgien i mięśni, które dotykające głównie dużych zwierząt, takich jak konie. Obecna estymacja rynku terapii komórkowych sięga 782 mln USD (2024 r.), a eksperci przewidują wzrost aż do 2,14 mld USD w 2035 r. Przy czym europejski rynek weterynaryjnych terapii biologicznych różnych typów, chociaż znajduje się na drugim miejscu na świecie, to jednak jest wciąż na etapie stałego rozwoju z szacowaną łączną wartością 12,01 mld USD , przy CAGR na poziomie 5,36% w latach 2025-32. Otwiera to przed Grupą Kapitałową Milton Essex znaczące możliwości komercjalizacji dla opracowanych nowych produktów z linii Vet-ATMP.
O Milton Essex S.A.:
Milton Essex S.A. to spółka wysokich technologii, specjalizująca się w projektowaniu systemów wykorzystujących sztuczną inteligencje w wielu profesjonalnych zastosowaniach, w tym w obszarze medycznym obejmującym również platformę e-Health oraz cyfrowe narzędzia do organizacji badań klinicznych in vivo. Podstawowe obszary produktowe dotyczą systemów nieinwazyjnego obrazowania skóry w alergologii, które posiadają także potencjał rozwojowy w dermatologii. Opracowany innowacyjny skaner SkinSENSIC™ wykorzystuje zaawansowane sensory umożliwiające automatyzację odczytu testów alergicznych in vivo. Spółka chce także wdrożyć nowoczesne rozwiązanie do kompleksowej obsług pacjentów alergików na platformie telemedycznej e-Health Allergoscope™. Technologia obrazowania multispektralnego zastosowana w skanerze ma również potencjalne zastosowanie w onkologii dermatologicznej, w szczególności w diagnostyce barwnikowych zmian nowotworowych skóry i ocenie blizn. Spółka rozwija także biometryczne systemy wykorzystujące inteligentne algorytmy do kontroli dostępu i bezpieczeństwa FaceCOV™ ActiveSCAN™, wspólnie ze spółką ZURAD wchodzącą w skład Polskiej Grupy Zbrojeniowej.
Milton Essex S.A. jest spółką medtech notowaną na ASO NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. (ticker: MTN).
Biotech
MILTON ESSEX zawiera umowę inwestycyjną ze spółką biotechMilton Essex podpisuje umowę inwestycyjną z Sanford Biotech. Powstaje nowa grupa bio-medyczna.
Milton Essex, czyli medtech z rynku NewConnect poinformował o zawarciu umowy inwestycyjnej z Sanford Biotech - spółką biotechnologiczną działającą w obszarze medycyny translacyjnej, prowadzącą badania nad terapiami regeneracyjnymi z wykorzystaniem komórek macierzystych na modelach zwierzęcych.
Przedmiotem umowy inwestycyjnej jest włączenie Sanford Biotech w strukturę Grupy Kapitałowej o profilu bio-medycznym i zdywersyfikowanym portfelu produktowym, co umożliwi pozyskanie inwestorów kapitałowych zainteresowanych dynamicznie rozwijającym się europejskim rynkiem biotechnologii i segmentem biologicznych leków dla weterynarii oraz mogących zapewnić finansowanie inwestycji rozwojowych, infrastruktury i wdrożenia produktów med-tech oraz bio-tech.
W szczególności działania te ukierunkowane będą na sfinansowanie badań klinicznych opracowanych terapii Vet-ATMP oraz ich rejestracji przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) jako leków biologicznych dla weterynarii. Podkreślono przy tym, że spółka Sanford Biotech posiada obecnie w swoim portfolio produktowym sześciu kandydatów na biologiczne leki weterynaryjne Vet-ATMP, oparte o komórki macierzyste, a portfel ten jest w fazie przed rejestracyjnej, przygotowany do badań klinicznych na zwierzętach.
Charakterystyka Grupy Kapitałowej zakłada utrzymanie odrębności prawnej wchodzącej w jej skład podmiotów, co pozwoli rozwijać równolegle posiadane linie produktowe w ramach wyspecjalizowanych zasobów, a jednocześnie umożliwi wejście w nowy segment biotechnologiczny zaawansowanych terapii komórkowych.
Włączenie Sanford Biotech w struktury tworzonej Grupy Kapitałowej nastąpi poprzez wymianę akcji Milton Essex na docelowo 100% udziałów Sanford Biotech. W tym celu Milton Essex planuje podwyższyć kapitał zakładowy o 5.302.312,40 zł poprzez emisję w trybie subskrypcji prywatnej akcji zwykłych na okaziciela serii M o cenie nominalnej 0,10 zł oraz zaoferowanie ich dotychczasowym wspólnikom Sanford Biotech po cenie emisyjnej 0,81 zł. Akcje serii M zostaną opłacone aportem w postaci 154 udziałów Sanford Biotech, stanowiących 100% udziału w kapitale zakładowym i uprawniających do 100% udziału w głosach na Walnym Zgromadzeniu Wspólników. Wartość godziwa raportu wynosi całościowo 42.948.730,44 zł, została ustalona przez niezależnego biegłego sądowego i odpowiada wycenie jednego udziału Sanford Biotech na poziomie 278.888,25 zł.
Umowa inwestycyjna przewiduje, że akcje serii M zostaną wprowadzone do obrotu na ASO NewConnect, a w wyniku emisji zmieni się struktura akcjonariatu Milton Essex S.A. Liczba akcji wzrośnie z obecnych 15.517.670 do 68.540.794, z czego ok. 77,36% obejmą dotychczasowi wspólnicy Sanford Biotech, w tym dr Joanna Sanford. Ustalono również, że w ramach odrębnych umów, które Milton Essex będzie zawierał z dotychczasowymi wspólnikami Sanford Biotech obowiązywać będzie lock-up akcji serii M.
Celem realizacji postanowień umowy inwestycyjnej na dzień 25 listopada 2025 r. zwołano NWZA Milton Essex S.A., a posiedzenie akcjonariuszy odbędzie się w siedzibie Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
Porządek obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Milton Essex zakłada także, poza uchwaleniem podwyższenia kapitału zakładowego poprzez emisję akcji serii M, dodatkowo emisję inwestycyjną nie więcej niż 15.000.000 akcji serii N o wartości nominalnej 0,10 zł w trybie oferty publicznej z wyłączeniem prawa poboru, która zostanie skierowana do inwestorów finansowych i obejmowana będzie wyłącznie za wkłady pieniężne. NWZA upoważni przy tym Zarząd Milton Essex do ustalenia ceny emisyjnej akcji serii N, w taki sposób, aby wpływy z oferty stanowiły nie mniej niż 1.000.000 EUR i nie więcej niż 5.000.000 EUR, co oznacza że emisja akcji serii N odbywać się będzie na podstawie Memorandum Informacyjnego.
Umowa inwestycyjna planuje również przeniesienie przez Sanford Biotech na rzecz Milton Essex, po rejestracji akcji serii M, pełni majątkowych praw autorskich i praw pokrewnych do dokumentacji weterynaryjnych produktów leczniczych ATMP, które znajdują się w fazie przed rejestracyjnej i są przygotowane do badań klinicznych weterynaryjnych oraz do wszelkich przyszłych praw własności, oczekujących na przyznanie ochrony prawnej. Intencją stron jest także dokooptowanie na stanowisko Wiceprezesa Zarządu Milton Essex S.A. ds. badań Panią dr Joannę Sanford, która będzie odpowiedzialna za badania, w tym za infrastrukturę biotechnologiczną badawczą, standardy GMP, programy grantowe oraz rejestrację produktów leczniczych weterynaryjnych ATMP, pozostając jednocześnie w funkcji Prezesa Zarządu Sanford Biotech Sp. z o.o.
O Milton Essex S.A.:
Milton Essex S.A. to spółka wysokich technologii, specjalizująca się w projektowaniu systemów wykorzystujących sztuczną inteligencje w wielu profesjonalnych zastosowaniach, w tym w obszarze medycznym obejmującym również platformę e-Health oraz cyfrowe narzędzia do organizacji badań klinicznych in vivo. Podstawowe obszary produktowe dotyczą systemów nieinwazyjnego obrazowania skóry w alergologii, które posiadają także potencjał rozwojowy w dermatologii. Opracowany innowacyjny skaner SkinSENSIC™ wykorzystuje zaawansowane sensory umożliwiające automatyzację odczytu testów alergicznych in vivo. Spółka chce także wdrożyć nowoczesne rozwiązanie do kompleksowej obsług pacjentów alergików na platformie telemedycznej e-Health Allergoscope™. Technologia obrazowania multispektralnego zastosowana w skanerze ma również potencjalne zastosowanie w onkologii dermatologicznej, w szczególności w diagnostyce barwnikowych zmian nowotworowych skóry i ocenie blizn. Spółka rozwija także biometryczne systemy wykorzystujące inteligentne algorytmy do kontroli dostępu i bezpieczeństwa FaceCOV™ ActiveSCAN™, wspólnie ze spółką ZURAD wchodzącą w skład Polskiej Grupy Zbrojeniowej.
Milton Essex S.A. jest spółką medtech notowaną na ASO NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. (ticker: MTN).
MILTON ESSEX buduje Grupę medyczno-biotechnologiczną - komentarzMilton Essex przyśpiesza i wkracza w segment biotech - początek budowy grupy medyczno-biotechnologicznej.
Podczas ostatniej rozmowy w studiu poprosiliśmy Prezesa Zarządu Milton Essex S.A. - Jacka Stępnia oraz Członka Rady Nadzorczej - Pawła Łukasiewicza, reprezentujących medtech notowany na alternatywnym rynku giełdowym NewConnect o komentarz do zakończonego niedawno przeglądu opcji strategicznych. Nie zabrakło także pytań o status quo dotychczasowych linii produktowych SkinSENSIC™ i FaceCOV™ ActiveSCAN™, ale kluczowe kwestie dotyczyły najbliższych perspektyw rynkowych w kontekście planowanych projektów biotechnologicznych.
Komentarz do zakończonego przeglądu opcji strategicznych i pozyskania inwestora branżowego:
„Przegląd opcji strategicznych jest okazją do dostosowania profilu rynkowego spółki do aktualnych trendów. Zwłaszcza istotne jest, aby uzyskać komplementarną ofertę obejmującą nowoczesne komórkowe terapie regeneracyjne, które stanowią przyszłość w wielu obszarach terapeutycznych. Z naszej strony wybór partnera biotechnologicznego nie był przypadkowy, bowiem posiada on znakomite portfolio produktowe obejmujące sześć linii terapeutycznych, które są już zbadane pod kątem ich działania biologicznego, co znajduje potwierdzenie w prestiżowych publikacjach m.in. w The NATURE Sci. Rep., ale przede wszystkim istotne jest, że formulacje są już przygotowane do badań klinicznych rejestracyjnych. Z kolei to, że stawiamy teraz na segment terapii weterynaryjnych podyktowane jest naturalną opcją translacji wyników uzyskanych na modelach zwierzęcych na analogiczne schorzenia u ludzi, przy czym koszty całego procesu rozwoju i komercjalizacji leków weterynaryjnych są o klasę niższe. Należy podkreślić, że spośród kandydatów na leki są takie, które otwierają zupełnie nowe horyzonty w zakresie leczenia chorób degeneracyjnych układu nerwowego i posiadają udowodnioną naukowo skuteczność, co stawia je w pierwszej lidze światowej. Oczywiście, w tym konkretnym przypadku, nie chodzi tylko o sam efekt rynkowy, ale przede wszystkim o nowatorstwo i udział naszych naukowców w badaniach o najwyższym poziomie referencji oraz uzyskanie pierwszych unikalnych w skali międzynarodowej wyników, którymi nie może pochwalić się żaden inny zespół. W tym kontekście propozycja aliansu strategicznego i pozyskanie partnera branżowego w obszarze biotech stanowiło milowy krok naprzód, zwłaszcza, że portfel produktów leczniczych, w skład którego wchodzą zaawansowane terapie komórkowe ATMP jest gotowy i komercjalizacja jest wyłącznie funkcją tempa realizacji badań klinicznych in vivo. Trzeba zaznaczyć, że tego typu leków jest jeszcze na rynku bardzo mało, co stwarza bardzo korzystne warunki konkurencyjne. Co więcej, posiadane unikalne know-how w zakresie skalowania biotechnologii pozwoli nam utrzymać koszty na niskim poziomie. Jednak główną przewagę widzimy w doskonałej jakości linii komórkowych, która jest kluczowa dla prawidłowego działania wytworzonych komórek macierzystych i decyduje o powodzeniu całego procesu leczenia. Na szczęści mamy to już potwierdzone, wcześniejsze badania pokazały efektywność rozwiązań opracowanych przez naszych partnerów. Nie chce tutaj sugerować, że inne produkty nie są skuteczne, ale wiele prób wejścia w ten bardzo trudny obszar terapeutyczny napotykało poważne bariery, które my już mamy za sobą” - podkreśla dr Jacek Stępień, Prezes Zarządu Milton Essex S.A.
Segment zaawansowanych leków biologicznych, w tym ATMP, stanowi obecnie integralną część bardzo dużego globalnego rynku terapii weterynaryjnych, który jest szacowany na 47,25 mld USD (2025 r.) z tendencją wzrostową do 70,66 mld USD (2032 r.), przy CAGR rzędu 5,92%. Rynek Europejski plasuje się tutaj zaraz na drugim miejscu z szacowaną wartością ok. 12,01 mld USD, przy CAGR na poziomie 5,36%.
Wspomniany segment skojarzonych specjalistycznych terapii biologicznych dedykowanych dla weterynarii znajduje się obecnie w fazie rozwojowej i szacowany jest przez różne źródła na ok. 14 mld USD (2025 r.), a do 2035 r. jego wycena ma wzrosnąć aż do 25,7 mld USD, przy CAGR na poziomie 6,3% (za: Report Veterinary Biologics Market - Size, Share, and Forecast 2025-2035).
Nie chcąc opierać się wyłącznie na jednej estymacji należy wskazać także na inne źródła, które potwierdzają te przewidywania. Wartość tego segmentu wg. innych oszacowań to 16,08 mld USD (2025 r.) z perspektywą wzrostu do 21,71 mld USD, przy CAGR 6,19% (za: Veterinary Biologics Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts 2025 – 2030).
W tym miejscu bardzo ważna uwaga dotyczy komplementarnych opcji produktowych, jakie pojawiają się wraz uruchomieniem pierwszej linii terapeutycznej, bowiem posiadane zaplecze vet-GMP umożliwi w bardzo krótkim czasie uzupełnienie oferty o bardzo atrakcyjne produkty otrzymywane „przy okazji” głównego procesu biotechnologicznego, które mogą konkurować z popularnymi terapiami opartymi o przeciwciała monoklonalne, sprawdzające się w zastosowaniach ortopedycznych. Osobnym, obiecującym, tematem są preparaty zwiększające barierę ochronną poprzez wpływ na układ immunologiczny, przeznaczone dla bardzo młodych zwierząt w hodowlach przemysłowych, które pomogą ograniczyć czy wręcz wyeliminować istotne straty wynikające z szerzących się chorób zakaźnych, bardzo groźnych na początkowych etapach życia. Tego typu preparaty mogą mieć różny poziom rejestracji, stąd ostateczna decyzja w sprawie ścieżki wprowadzania ich na rynek nie została jeszcze podjęta.
„Patrząc od strony spółki Milton Essex to jesteśmy obecnie na ostatnim etapie rozmów, dosłownie w przeddzień uzgodnienia i podpisania umowy inwestycyjnej, o czym w stosownym momencie będziemy informowali rynek. Idąc dalej w kwestie techniczne to ku końcowi ma się również proces wyboru doradcy inwestycyjnego. Pozostały jeszcze do uzgodnienia, jak zwykle istotne kwestie finansowe, jednak na tym etapie można powiedzieć, że jest to renomowana instytucja rynku kapitałowego, mająca na swoim koncie wiele obsłużonych z sukcesem emisji - tutaj również informacja o podpisaniu umowy będzie podana w komunikacie. Proces inwestycyjny nigdy nie jest szybki, ale najważniejsze są w nim dwa elementy zapewniające sukces - dobre zrozumienie wspólnych celów przez inwestora branżowego biotech oraz zaufanie ze strony inwestorów finansowych, którzy liczą na efekty biznesowe związane z pojawieniem się nowego, innowacyjnego gracza na europejskim rynku weterynaryjnych terapii biologicznych” - dodaje Prezes Zarządu Milton Essex S.A.
„Rynek lekowy cechuje się wysokim poziomem możliwych do osiągnięcia marż, ale jest też wrażliwy na know-how oraz patentowanie rozwiązań. W naszym przypadku obowiązuje zasada intrinsic know-how, co oznacza utrzymywania kluczowych procesów biotechnologicznych w tajemnicy, jakkolwiek przygotowywane są obecnie także założenia dla potencjalnych zgłoszeń patentowych, są one jednakże na etapie badania stanu techniki. Patentowanie jest zadaniem kosztownym i z uwagi na długość procedury może okazać się, że zastrzeżenia uległy dezaktualizacji, dotyczy to w większym stopniu wynalazków biotechnologicznych, niż leków chemicznych i wymusza ostrożne liczenie zwrotu z takiego zgłoszenia. Jednak nie zrezygnujemy całkowicie ze zgłoszeń patentowych, ale będziemy je też dokładnie monitorować pod kątem alternatywnych rozwiązań” - kontynuuje dr Jacek Stępień.
„Reasumując, cieszymy się z pozyskania inwestora branżowego i z pozytywnie toczących się rozmów oraz przebiegu całego procesu, bo jest to dla spółki znaczący krok, można powiedzieć wręcz milowy, który będzie miał swoje odwzorowanie rynkowe, ponieważ wprowadzi Milton Essex już jako grupę, z naszymi dotychczasowymi kompetencjami, w nowy obszar operacyjny biotech, synergiczny z dziedziną immunologii klinicznej. Oferując przy tym otwarcie w kierunku medycyny translacyjnej, gdzie wyniki badań przekładne są na konkretne produkty lecznicze, w tym także po ich sprawdzeniu na modelach zwierzęcych również na terapie dla ludzi i potencjalnie w obszarze najnowszej generacji biologicznych terapii onkologicznych, o czym myślimy bardzo poważnie” - przybliża plany Jacek Stępień, CEO Milton Essex.
„Na tym tle polski rynek medycyny translacyjnej, wobec konkurencji europejskiej, charakteryzuje się jeszcze małą wartością, ale wysokim tempem wzrostu i istotnym potencjałem zysku, nawet w przypadku licencjonowania opracowanych terapii. Jest to czynnik, który zachęcił nas, ale nie tylko nas, do zainteresowania się tym kierunkiem, gdyż także gracze globalni mają to na swoim celowniku. Aby dobrze to zrozumieć wystarczy spojrzeć na wartości transakcyjne europejskiego rynku biotech, które w ostatnich latach można śmiało uznać za spektakularne, jak chociażby przejęcie AbbVie przez Capstan Therapeutics (ogłoszone 30 czerwca 2025 r.) z kwotą transakcji 2.1 mld USD, która rozwija platformy in vivo CAR-T. Innym przykładem jest przejęcie przez europejskie Roche firmy Poseida Therapeutics (ogłoszone 26 listopada 2024 r., a zamknięte w pierwszym kwartale tego roku) za kwotę ok 1.5 mld USD (obszar allogenicznych terapii komórkowych/CAR-T) oraz przejęcie przez AstraZeneca EsoBiotec (ogłoszone w marcu 2025 r.) firmy biotechnologicznej z obszaru terapii komórkowych za kwotę do 1 mld USD. Wszystko to pokazuje ogromny potencjał wobec tych firm, które mogą pochwalić się wykwalifikowaną kadrą i dobrymi wynikami badań naukowych” - zwraca uwagę Paweł Łukasiewicz, Członek Rady Nadzorczej Milton Essex S.A.
„Posiadamy doświadczenie w zakresie organizacji badań klinicznych, co jest kompetencją istotnie synergiczną wobec naszego partnera biotech, gdzie sukces rynkowy wynika w dużej mierze z posiadania umiejętności w zakresie prowadzenia badań - ściśle i zgodnie z wymogami rejestracyjnymi EMA (Europejska Agencja Leków - przyp. red.). Dodatkowo mamy także własne doświadczenia z wykorzystania narzędzi cyfrowych do monitorowania, które umożliwiają kontrolowanie jakości badania i pozwalają dostrzec trendy i tendencje oraz wszelkie odstępstwa, co ma konkretną wartość. Chcemy podzielić się naszą wiedzą z partnerem biotech i pomóc w organizacji badań klinicznych, które spełnią wszystkie wymagania europejskiego regulatora, także w zakresie bezpieczeństwa danych. Cyberbezpieczeństwo wpływa na charakter stosowanej infrastruktury i wymaga ciągłej aktualizacji oraz przeglądu możliwości rynkowych, tutaj chcemy się zaangażować. Spodziewamy się, że wspomniana synergia obniży łączne koszty procedury rejestracyjnej, zmniejszając liczbę przypadków, które będziemy musieli wyłączyć z badania, co jest również bardzo istotne przy ocenie przez europejski organ rejestracyjny EMA” - uzupełnia Prezes Jacek Stępień.
„Należy również zwrócić uwagę na planowaną strukturę grupy, gdzie obecnym priorytetem jest zachowanie autonomii organizacyjnej, która jest niezwykle ważna. Chcemy zbudować strukturę biznesową z wyraźnie zaznaczonymi kompetencjami produkcyjnymi i rynkowymi, utrzymywanymi i rozwijanymi przez poszczególne business units. Na tak ustawionej platformie planowanie przyszłych zysków będzie ułatwione dzięki centrom kosztowym, umożliwiającym precyzyjne ustalanie marż handlowych. Drugim ważnym czynnikiem będzie uzyskanie możliwie pełnej samowystarczalności, przede wszystkim w zakresie product development, co wymaga wysokiego poziomu kompetencji naukowo-badawczych oraz w zakresie compliance assurance i badań klinicznych. To nasz cel na najbliższe miesiące. Ma to też konkretny wymiar również w obszarze zdobywania nowych kompetencji, gdzie ja sam jestem dobrym tego przykładem, bowiem uzyskałem grant w konkursie na przygotowanie doktoratu wdrożeniowego dotyczącego medycznej sztucznej inteligencji na bazie zadań B+R realizowanych w Milton Essex” - wspomina Paweł Łukasiewicz z Rady Nadzorczej.
„Przy tej okazji chciałbym także zwrócić uwagę naszych inwestorów na zmiany w składzie Rady Nadzorczej. Została ona bowiem uzupełniona o ekspertów w dziedzinie prawa i rynków finansowych, których wiedza będzie mocno wspierać Milton Essex zarówno w relacjach z instytucjami finansowymi, jak i w zakresie procesów prawnych rejestracyjnych nowych terapii. W naszej opinii należy to odbierać jako postępującą profesjonalizację, budowanej konsekwentnie, nowoczesnej struktury korporacyjnej” - wskazuje Paweł Łukasiewicz z organu nadzorczego spółki medtech, notowanej na rynku alternatywnym NewConnect.
„Z kolei odnosząc się do kwestii finansowania działalności operacyjnej i przyszłych planów rozwojowych Grupy Milton Essex to absolutnym priorytetem są prowadzone w ostatnich miesiącach spotkania i negocjacje z inwestorami, które nie należą do łatwych biorąc pod uwagę chociażby aktualną sytuację makroekonomiczną i geopolityczną. Kluczowe jest jednak duże zainteresowanie inwestorów rosnącym rynkiem biotechnologii i platformami cyfrowymi w medycynie, co w naszym przypadku dotyczy telemedycznej platformy Allergoscope™, przystosowanej do współpracy z systemem SkinSensic™. W dzisiejszych warunkach rynkowych sprzedaż pojedynczych jednostek sprzętowych, nawet tak specjalistycznych jak tomografy, nie jest priorytetem, o ile nie są one przystosowane do pracy w systemie telemedycyny. To samo tyczy się naszej platformy, dlatego pozyskanie inwestorów jest ważne również w tym aspekcie, aby przygotować takie rozwiązanie dla naszych partnerów medycznych. Oczywiście technologia nie stoi w miejscu i chcemy, aby nasz system odpowiadał na najnowsze trendy, zwłaszcza jeśli chodzi o takie elementy, jak interfejs, które decydują o łatwości obsługi. Tutaj zidentyfikowaliśmy także ważny element skojarzony z ofertą rynkową, który dotyczy istotnej opcji wspomagania wyboru immunoterapii odczulającej. O ile z medycznego punktu widzenia jest uzasadnione uruchomienie tej funkcji to od strony biznesowej powinno być poprzedzone badaniem możliwości współpracy z firmami farmaceutycznymi, co do tej pory nie było naszym podstawowym założeniem. W tym celu będziemy musieli skonsultować zawartość interfejsu i wewnętrznych baz danych naszego systemu z wybranymi producentami szczepionek odczulających pod kątem skojarzenia wyników testów z dostępnymi na rynku terapiami i optymalizacją wyboru leczenia. Nie jest bowiem uzasadnione wspomaganie konkretnych ścieżek leczenia czy produktów bez relacji zwrotnej do spółki, jednak biorąc pod uwagę potencjalne korzyści, z całą pewnością będzie to znaczący krok naprzód w kierunku wzmocnienia użyteczności i zarazem pozycji rynkowej systemu. Na to między innymi potrzebujemy właśnie środków” - komentuje dr Jacek Stępień.
„Spółka do tej pory jest zaopatrywana w fundusze poprzez pomostowe pożyczki akcjonariuszy, które umożliwiają realizację bieżących zadań. Jest jednak zrozumiałe, że nie są to środki wystarczające na przygotowanie całego procesu komercjalizacji, odwrotnie niż być może wiele osób wciąż uważa, że komercjalizacja w sektorze medtech czy biotech to po prostu sprzedaż gotowych rozwiązań czy aparatów. Wiąże się to bowiem z wysokim kosztem codziennego utrzymywania odpowiedniej infrastruktury obsługującej złożone i kosztowne procesy market vigilance, w tym dotyczące całościowego monitorowania klinicznego systemów w trakcie ich użytkowania, obsługi europejskich baz danych, w tym obsługi zgłoszeń bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych, a przede wszystkim zatrudnienie specjalistycznej kadry produkcyjnej posiadającej odpowiednie uprawnienia do kontroli serii i zwolnienia gotowych produktów, zgodnie z unijnymi wymogami dotyczącymi wyrobów medycznych czy terapii komórkowych. Te kwestie kadrowe są kolejnym priorytetem, który musimy zabezpieczyć, także w zakresie środków pozyskanych od inwestorów, nie ma bowiem sprzedaży systemów medycznych czy leczniczych bez spełnienia tych wszystkich dodatkowych, ale niezbędnych wymogów. Trzeba więc te wymogi skonfrontować z aktualnymi działaniami, a przed wszystkim możliwościami – to właśnie częściowa odpowiedź na pytania dotyczące komercjalizacji. Plany są skonkretyzowane i w momencie wejścia inwestorów finansowych będziemy mogli podać szczegóły. W tym kontekście istotne jest to, że zgodnie z porozumieniem inwestycyjnym, o czym zresztą już informowaliśmy we wcześniejszych komunikatach, zredukowanie mojej koncentracji w kapitale akcyjnym było właśnie powiązane w całości z przekazaniem środków i dofinansowaniem spółki w ramach istniejącej struktury akcjonariatu. Niemniej naszym celem pozostaje pozyskanie nowego kapitału rozwojowego zgodnie z planami finansowymi dopasowanymi do przewidywanych potrzeb inwestycyjnych, które mamy już szczegółowo opracowane. Powoduje to, że nie zakładamy obecnie pozyskania środków nadmiarowych w stosunku do wyliczonych potrzeb. W tym kontekście wielu obserwatorów rynku może być pozytywnie zaskoczonych tym, że segment biotech nie jest aż tak kapitałochłonny, jak niekiedy jest to przedstawiane, kluczem jest tutaj unikalne know-how, którego nie zastąpią żadni zewnętrzni eksperci wspierający gotowe i kosztowne rozwiązania. Jest to jednak obszar informacji wrażliwych i nie możemy obecnie podać żadnych szczegółów. Naszą ogromną przewagą rynkową jest to, że wspólnie z naszym partnerem biotech posiadamy konkretne wyniki prac doświadczalnych na modelach zwierzęcych, które gigantycznie ograniczają konieczność prowadzenia poszukiwań na bardzo podstawowym poziomie. Nadmienię, że zostały one w ujęciu naukowym potwierdzone w publikacjach w renomowanych czasopismach takich jak The NATURE Sci. Rep. Teraz pozostaje nam zarejestrowanie tych terapii, oczywiście nie jest to zadanie trywialne. Mamy także świadomość kosztów, które pojawią się na każdym etapie, począwszy od badań klinicznych po stworzenie przeskalowanego zaplecza produkcyjnego. Pomocna tu będzie ścisła współpraca z największym w tej części Europy uniwersytetem rolniczym SGGW, posiadającym własne ultranowoczesne Centrum Medycyny Translacyjnej. Nie chcę tutaj wchodzić w szczegóły tej współpracy, ale jest ona bardzo daleko idąca”- rozwija dr Jacek Stępień.
„Sytuacja z bramką biometryczną FaceCOV™ ActiveSCAN™ jest inna. Tutaj myślimy o różnych opcjach ułatwiających komercjalizację. Na rynku są inwestorzy zainteresowani taką perspektywą i też takie rozmowy wstępne są prowadzone. Jest to specjalny sektor systemów bezpieczeństwa, kierujący się własną specyfiką i z pewnością jest on bardzo atrakcyjną branżą, a my posiadamy bogate doświadczenie związane z wykorzystaniem różnego typu zaawansowanych sensorów i algorytmów, nad którymi pracowaliśmy także wspólnie z kolegami z Instytutu Optoelektroniki WAT. Daje to nam wiedzę o rożnych możliwościach tego typu systemów, co pozwala skonfigurować każdy potrzebny wariant, odpowiadający potrzebom konkretnego odbiorcy. Sytuacja geopolityczna sprzyja, ale decyzje pozostają w rękach decydentów budżetowych, którzy muszą uwzględnić to w swoich planach. My, razem z naszym partnerem z Grupy PGZ - ZURAD Sp. z o.o., jesteśmy gotowi. Trzeba tylko pamiętać, że bramka to nie jest produkt z półki. Mamy też ciekawe rozwiązania, które powstały przy okazji tego projektu, jak np. algorytmy do precyzyjnego wyznaczania celów o małych rozmiarach z obrazów fuzyjnych, w tym z kamer termowizyjnych - mają one potencjał zastosowania w różnych obszarach, nie tylko medycznych. Na tym polu wciąż szukamy synergii i partnerów biznesowych. Ważne jest również umiejętne podejście do programów grantowych, które wciąż dają możliwości skorzystania z dźwigni finasowania prac B+R. W tej chwili jesteśmy świeżo po zakończeniu projektu konsorcjalnego Fotonica z WAT. Złożyliśmy raport końcowy, rozliczyliśmy otrzymane zaliczki i oczywiście, jak zawsze, ostatnia faza tego typu projektów obejmowała wyłącznie już poniesione koszty. Czekamy tylko z NCBiR na potwierdzenie sald rozliczeń, ale nie wykluczamy, że w przyszłości nie wystąpimy w jakimś programie, choć pewnie będzie to już program europejski” - dodaje w odniesieniu do drugiego obszaru produktowego.
O rynku terapii regeneracyjnych:
„Medycyna jest dzisiaj tylko w pewnym sensie konserwatywna i rozwiązania przychodzące wprost z obszaru nauki często czekają długo na swoją kolejkę. Jednocześnie nie ma odwrotu od zdobyczy medycyny regeneracyjnej - pozostaje wyłącznie pytanie o tempo wdrażania kolejnych modeli terapeutycznych, co jest niezwykle istotne np. z punktu widzenia strategii europejskiej ograniczania szerokiego stosowania antybiotykoterapii (ONE_HEALTH), przy wzroście antybiotykoodporności, gdzie terapie biologiczne mogą być skuteczną alternatywą. Mamy taki produkt w swoim portfolio i będzie on wspólnie rozwijany we współpracy z SGGW. W Unii Europejskiej dość istotną, niestety przy tym negatywną, rolę odgrywa złożona warstwa regulacyjna. W efekcie powoduje to widoczny trend w przesuwaniu nakładów na rozwój zaawansowanych terapii w kierunku USA czy Azji. Dlatego, będąc zakotwiczona w UE, Grupa Milton Essex planuje skoncentrowanie się w pierwszej fazie na terapiach opartych o modele zwierzęce, bo tutaj zakres regulacji jest bardziej ograniczony i spójny. Z tego względu oczekiwane tempo badań i koszty oraz czas wprowadzania terapii na rynek są zoptymalizowane, szybsze i obarczone o wiele mniejszym ryzykiem rejestracyjnym. Należy pamiętać, że sztuczna inteligencja może też bardzo wspomóc procesy R&D, ułatwiając kompilację wyników, ale przede wszystkim modelowanie przebiegu procesów immunologicznych” - przybliża uwarunkowania rynkowe terapii regeneracyjnych komórek macierzystych Prezes Milton Essex.
„Zamierzamy przenieść nasze doświadczenie dotyczące budowy platformy cyfrowej Allergoscope™ bezpośrednio na obszar Cell Therapy (terapii komórkowych - przyp. red.), gdzie póki co, jako jedyni planujący i oferujący tego typu narzędzie, będziemy dostarczać wartość dodaną zarówno dla lekarzy, jak również dla bezpośrednich odbiorców naszych terapii, którzy otrzymają maksymalne wsparcie w zakresie sposobów podawania i oceny efektów leczenia. Przywiązujemy dużą wagę do tego, aby dostarczane przez nas terapie uzyskały swój założony najlepszy efekt. Widzimy tutaj pełną synergię z kolegami naukowcami biotechnologami, tworzącymi nową rzeczywistość terapeutyczną, a nie tylko odtwarzającymi rozwiązania znane z literatury. To ma ogromne znaczenie praktyczne, ponieważ wiedza, w jaki sposób tworzy się nowe i innowacyjne terapie ATMP nie pochodzi ze studiów na uniwersytecie, lecz z ciężkiej praktyki laboratoryjnej. Będziemy dążyli do tego, aby wykorzystać nasze doświadczenia w zakresie korzystania z platform cyfrowych do wsparcia konkretnych procesów w obszarze biotech, a później przyjdzie pora na ich przeniesienie do innych zastosowań komercyjnych” - uzupełnia Prezes Jacek Stępień.
O celach operacyjnych na drugie półrocze 2025 r.:
„Naszym priorytetem i celem numer jeden jest zakończenie z sukcesem procesu akwizycji kapitału rozwojowego. Dla nas jest to też wejście w nowy obszar negocjacji obejmujących obszar typowy dla spółek biotechnologicznych i tutaj, nie ujawniając krytycznych aspektów know-how, musimy prowadzić rozmowy w sposób możliwie transparentny, co nie jest proste. Jesteśmy na szczęście już na końcowym etapie i w wymiarze praktycznym jest to zwieńczenie działań ukierunkowanych na poszukiwanie niszy rynkowej zapewaniającej dywersyfikację, ale przede wszystkim objęcie pozycji lidera w nowym dynamicznie rosnącym segmencie, a połączenie posiadanych doświadczeń i kompetencji przyśpieszy nasz wspólny rozwój jako Grupy Kapitałowej Milton Essex S.A.” - podsumowuje Prezes.
O Milton Essex S.A.:
Milton Essex S.A. to spółka wysokich technologii, specjalizująca się w projektowaniu systemów wykorzystujących sztuczną inteligencje w wielu profesjonalnych zastosowaniach, w tym w obszarze medycznym obejmującym również platformę e-Health oraz cyfrowe narzędzia do organizacji badań klinicznych in vivo. Podstawowe obszary produktowe dotyczą systemów nieinwazyjnego obrazowania skóry w alergologii, które posiadają także potencjał rozwojowy w dermatologii. Opracowany innowacyjny skaner SkinSENSIC™ wykorzystuje zaawansowane sensory umożliwiające automatyzację odczytu testów alergicznych in vivo. Spółka chce także wdrożyć nowoczesne rozwiązanie do kompleksowej obsług pacjentów alergików na platformie telemedycznej e-Health Allergoscope™. Technologia obrazowania multispektralnego zastosowana w skanerze ma również potencjalne zastosowanie w onkologii dermatologicznej, w szczególności w diagnostyce barwnikowych zmian nowotworowych skóry i ocenie blizn. Spółka rozwija także biometryczne systemy wykorzystujące inteligentne algorytmy do kontroli dostępu i bezpieczeństwa FaceCOV™ ActiveSCAN™, wspólnie ze spółką ZURAD wchodzącą w skład Polskiej Grupy Zbrojeniowej.
Milton Essex S.A. jest spółką medtech notowaną na ASO NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
MILTON ESSEX - kolejny krok na drodze do umów inwestycyjnychMilton Essex stawia kolejny krok na drodze do docelowych umów inwestycyjnych
Milton Essex S.A., czyli spółka med-techowa z rynku giełdowego NewConnect jest coraz bliższa zawarcia docelowych umów inwestycyjnych, w tym umowy z inwestorem branżowym, z którym jak spółka informowała we wcześniejszych komunikatach, podpisane zostało Porozumienie wraz z Term-sheet, określające zasady i harmonogram wspólnych działań prowadzących do zawarcia docelowej umowy inwestycyjnej. Porozumienie to obejmuje, jako jeden z punktów, zobowiązanie głównego akcjonariusza i Prezesa Zarządu - Jacka Stępnia, zawarte w Załączniku nr 1 („Term-sheet”), do zmniejszenia koncentracji zaangażowania poniżej 20 % udziału w kapitale zakładowym spółki. Zobowiązanie to po stronie Prezesa Jacka Stępnia zostało zrealizowane w ramach transakcji z grupą inwestorów, zainteresowanych uczestnictwem w spółce. Wszystkie transakcje zostały dokonane na podstawie umów cywilno-prawnych, zawartych poza obrotem giełdowym.
„Była to trudna decyzja zwłaszcza w momencie, kiedy wreszcie zakończone zostały projekty B+R, a spółka wkracza śmiało w fazę przygotowań do komercjalizacji i posiada zoperacjonalizowane plany dotyczące atrakcyjnych segmentów rynku biotechnologicznego. Jednocześnie musiałem mieć na uwadze cel Porozumienia z inwestorem branżowym, gdzie określono jako jeden z warunków zmniejszenie mojej koncentracji w kapitale zakładowym spółki poniżej 20%, co stanowi w opinii inwestorów oczekiwany poziom zaangażowania kapitałowego dla akcjonariusza pełniącego jednocześnie funkcje w zarządzie spółki i otwierający drogę dla szerszego wejścia kapitałowego inwestorów finansowych. Realizacja tego wymogu odbyła się poprzez darowiznę małej części akcji na rzecz członka rodziny oraz właściwe zbycie pakietowe akcji bezpośrednio do inwestorów prywatnych - osób fizycznych i osoby prawnej - poza obrotem giełdowym, co jest częścią procesu inwestycyjnego. Środki uzyskane ze zbycia akcji na rzecz grupy inwestorskiej w całości trafią do spółki jako finansowanie pomostowe. Jest ono na dzień dzisiejszy niezbędne dla spółki do czasu najbliższej emisji i uzyskania kapitału rozwojowego, o co będziemy się starali już wspólnie z inwestorem branżowym, w ramach planowanej oferty inwestycyjnej o wartości co najmniej dwóch milionów euro” - podkreśla Jacek Stępień, Prezes Zarządu Milton Essex S.A.
Spółka, jak każdy podmiot gospodarczy kierujący się potrzebami rynku, po wyjściu z fazy badawczej stanęła wobec potrzeby aktualizacji prognoz i planów oraz przed koniecznością szerszego otwarcia się na możliwości jakie stwarzają obecnie nowoczesne technologie w obszarze bio-med. W chwili obecnej jedną najszybciej ewoluujących możliwości, pojawiających się w obszarze medycyny translacyjnej, są terapie regeneracyjne, które w przyszłości zastąpią leczenie zachowawcze nakierowane na łagodzenie objawów choroby. Dobrym przykładem są choroby zwyrodnieniowe stawów, gdzie króluje dzisiaj kwas hialuronowy i sterydy podawane w zastrzykach, które jest jednak bardzo krótkotrwałym rozwiązaniem, nie powodującym przy tym powrotu do zdrowia. W tym kontekście ujawnia się potencjał wykorzystania odpowiednio pozyskanych i przygotowanych komórek macierzystych, które jeśli cechują się ultrawysokim poziomem czystości linii komórkowych i dużą żywotnością, znakomicie radzą sobie z naprawą uszkodzonej chrząstki i innych struktur stawowo-ścięgnistych. Kluczowe w tym przypadku jest know-how.
W skali globalnej europejskie badania kliniczne, związane z terapiami regeneracyjnymi, stale się rozwijają, a liczba pozwoleń wydanych przez organy regulacyjne stale rośnie. W rezultacie rynek terapii komórkami macierzystymi dynamicznie się rozwija i oczekuje się, że w skali dekady wzrośnie z obecnego poziomu ok. 16,02 mld USD (2024) do ok. 54,15 mld USD (2034), rosnąc ze średnioroczną stopą CAGR na poziomie 12,95% (za: Precedence Research). Znaczną część tego rynku stanowią terapie bazujące na modelach zwierzęcych, w które celuje spółka Milton Essex.
„Zawarte z inwestorem branżowym Porozumienie-Term-sheet buduje perspektywę grupy biotechnologicznej, dysponującej własną kluczową kadrą naukową i techniczną oraz zapleczem badawczym, w tym zakładem laboratoryjno-produkcyjnym komórek macierzystych wraz z opcją kriogenicznego przechowywania w banku tkanek. Umowy, jakie będą w najbliższym czasie negocjowane i podpisywane dotyczą programów badań klinicznych, w tym przed rejestracyjnych na modelach zwierzęcych, co ma dla nas absolutnie przełomowe znaczenie i świadczy o zaufaniu do przyszłych wspólnych kierunków rozwoju Grupy Milton Essex. Tworzy to również rzeczywisty i znaczący potencjał biznesowy, gdyż dotyczy nie badań naukowych, których wyniki zostały już opublikowane, m.in. w najpoważniejszych i prestiżowych czasopismach, takich jak The NATURE Scientific Reports, lecz działań, zaplanowanych jako część procesu rejestracyjnego nowych terapii. Teraz potrzebujemy podpisania docelowej umowy inwestycyjnej i uzyskania kapitału, który zapewni sprawną realizację naszych celów operacyjnych. Nasza Grupa, dzięki synergii w wielu obszarach, w tym właśnie w dziedzinie badań klinicznych, szybko i praktycznie z marszu rozpocznie udział w światowym wyścig o duży fragment rynku terapii regeneracyjnych, które dzięki postępowi w biologii molekularnej zyskują wciąż nowe i potężne możliwości. Jednocześnie zachowując autonomię poszczególnych działań, Grupa w niczym nie ogranicza nas w rozwijaniu i oferowaniu dotychczasowych linii produktowych - wręcz przeciwnie, gdyż rozmawiamy właśnie o szeregu możliwości, jakie rysują się w zakresie kooperacyjnym i handlowym z partnerami biznesowymi” - Prezes Milton Essex akcentuje bardzo wyraźnie nowe możliwości biznesowe.
Zawiadomienie otrzymane przez spółkę Milton Essex dotyczyło łącznie zbycia 1 666 666 akcji, stanowiących 10,74% udziału w kapitale zakładowym na rzecz grupy inwestorów oraz dokonania darowizny 250 000 akcji na rzecz osoby najbliższej, stanowiących ok. 1,61% udziału w kapitale zakładowym. Transakcje nastąpiły poza Alternatywnym Systemem Obrotu na podstawie umów cywilno-prawnych. W wyniku przeprowadzonych transakcji Prezes Zarządu Milton Essex S.A. posiada obecnie 2 089 693 akcji, stanowiących ok. 13,46% udziału w kapitale zakładowym.
O Milton Essex S.A.:
Milton Essex S.A. to spółka wysokich technologii, specjalizująca się w projektowaniu systemów wykorzystujących sztuczną inteligencje w wielu profesjonalnych zastosowaniach, w tym w obszarze medycznym obejmującym również platformę e-Health oraz cyfrowe narzędzia do organizacji badań klinicznych in vivo. Podstawowe obszary produktowe dotyczą systemów nieinwazyjnego obrazowania skóry w alergologii, które posiadają także potencjał rozwojowy w dermatologii. Opracowany innowacyjny skaner SkinSENSIC™ wykorzystuje zaawansowane sensory umożliwiające automatyzację odczytu testów alergicznych in vivo. Spółka chce także wdrożyć nowoczesne rozwiązanie do kompleksowej obsług pacjentów alergików w ramach systemu telemedycyny na platformie e-Health Allergoscope™. Technologia zastosowana w tym skanerze ma również potencjalne zastosowanie w onkologii, w szczególności w diagnostyce stanów przednowotworowych skory i ocenie blizn. Spółka rozwija także biometryczne systemy kontroli dostępu i bezpieczeństwa FaceCOV™ ActiveSCAN™ wykorzystujące inteligentne algorytmy biometryczne wspólnie ze spółką ZURAD należącą do Polskiej Grupy Zbrojeniowej.
Milton Essex S.A. jest notowana na rynku alternatywnym NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
CEO MILTON ESSEX komentuje Porozumienie z inwestorem branżowymZarząd Milton Essex ogłasza sukces zakończony porozumieniem z inwestorem branżowym, wnoszącym unikalne kompetencje w obszarze bio-tech
Milton Essex S.A., czyli spółka med-techowa notowana na rynku giełdowym NewConnect poinformowała o zakończeniu przeglądu opcji strategicznych, zwieńczonym zawarciem Porozumienia obejmującego Term-sheet (dalej: „Porozumienie”) z inwestorem branżowym – zarejestrowaną w Polsce spółką biotechnologiczną, posiadającą unikalne w skali światowej kompetencje w obszarze medycyny translacyjnej i prowadzącą badania nad nowymi terapiami regeneracyjnymi oraz badania kliniczne na modelach zwierzęcych. Prospektywny partner biznesowy umożliwia włączenie się praktycznie z marszu w światowy wyścig o duży fragment rynku terapii regeneracyjnych, które dzięki postępowi w biologii molekularnej zyskują wciąż nowe potężne możliwości. Karda naukowa i techniczna partnera biznesowego posiada ponad 20 lat doświadczeń, zdobytych w trakcie badań nad komórkami macierzystymi w najlepszych ośrodkach na świecie - w Niemczech i USA. Uczestniczyła ponadto, jako kierownik grantu, we wspólnych programach badawczych nad najbardziej złożonymi i trudnymi projektami, wspólnie z kolegami z Johns Hopkins University i Maryland University w USA, obejmującymi jedne z najbardziej oczekiwanych terapii chorób neurodegeneracyjnych na modelach zwierzęcych. Partner Milton Essex posiada cztery międzynarodowe publikacje w jednym z najbardziej prestiżowych periodyków naukowych - „The NATURE Scientific Reports”, opisujące wyniki badań pre-klinicznych, które są więcej niż obiecujące, ponieważ wyznacza to kierunek, w których wspólnie chcą podążać oba podmioty. Specjalistyczne estymacje pokazują, że rynek terapii regeneracyjnych, w oparciu o modele zwierzęce, do roku 2035 osiągnie wartość 2,14 mld USD (2035) (CAGR 9,6%) (za: metatechinsights.com). Progresja zapotrzebowania na tego typu terapie powiązana jest z rosnącą potrzebą leczenia, przede wszystkim uszkodzeń aparatu ruchu, nie tylko stawów, ale także układu ścięgien. Dodatkowo wyniki zaawansowanych badań pokazują, że można osiągnąć znakomite wyniki w wielu innych chorobach, takich jak atopowe zapaleni skóry, czy nawet choroby układu pokarmowego i oddechowego. Jak zaznacza Zarząd Milton Essex partner biotechnologiczny posiada także opracowane rozwiązanie, które może perspektywicznie znacząco poprawić wyniki leczenia, np. zespołu po ciężkich zakażeniach wirusowych układu oddechowego, przebiegających ze zniszczeniem nabłonka płucnego. Istotną synergia będzie także współpraca na polu organizacji i prowadzenia badań klinicznych, w tym przy wykorzystaniu sprawdzonych już przez spółkę Milton Essex rozwiązań chmurowych, dodatkowo jeszcze wspomaganych sztuczną inteligencją.
Dlatego nadrzędnym celem Porozumienia jest jak najpełniejsze wykorzystanie synergii biznesowej, szczególnie we wspomnianym już obszarze organizacji i prowadzenia badań klinicznych przy wykorzystaniu platformy cyfrowej. Porozumienie to ustala także istotne i wstępne warunki dla docelowej umowy inwestycyjnej oraz włączenia inwestora branżowego w strukturę Grupy Kapitałowej Milton Essex, poprzez wymianę całości jego udziałów na akcje Milton Essex. Zarząd Milton Essex od wielu miesięcy prowadzi szeroko zakrojone działania, dotyczące pozyskania kapitału w kraju i za granicą, stąd też zawarte porozumienie bardzo znacząco wzmocniło zainteresowanie inwestycyjne i umożliwia wspólne skierowanie oferty do grupy inwestorskiej, lokującej środki finansowe w przedsięwzięciach med-techowych i bio-techowych. Przedmiotem wspólnej oferty będzie inwestycja bezpośrednia w Spółkę Milton Essex o wartości co najmniej dwóch milionów euro. Treść Porozumienia przewiduje zmniejszenie zaangażowania kapitałowego w spółkę Milton Essex po stronie jej głównego akcjonariusza - Pana Prezesa Jacka Stępnia do poziomu poniżej 20% udziału w kapitale zakładowym.
„Zamierzonym efektem współpracy z inwestorem branżowym ma być realizacja wspólnych projektów biotechnologicznych, obejmujących badania kliniczne opracowanych i zaawansowanych terapii ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product), w szczególności terapii z wykorzystaniem komórek macierzystych oraz ich zarejestrowanie w EMA (European Medicines Agency) i sprzedaż na rynku UE. W pierwszej kolejności działania będą obejmowały rozwiązania terapeutyczne bezpośrednio opracowane na modelach zwierzęcych i przeznaczone dla weterynarii, równolegle będą prowadzone działania mające na celu komercjalizację najnowszego, opracowanego przez Milton Essex systemu SkinSENSIC, służącego do automatyzacji rejestracji i odczytu testów alergicznych in vivo oraz bramki FaceCOV ActiveSCAN” – podkreślono konkretne plany operacyjne Milton Essex S.A.
Zawarte Porozumienie i Term-sheet kończą, rozpoczęty 23 maja 2025 r., przegląd opcji strategicznych, mający na celu weryfikację i aktualizację strategii rozwoju Milton Essex na najbliższe lata oraz zapewnienia spółce finansowania.
Jednocześnie Prezes Zarządu Milton Essex podkreśla przełomowość podpisanego Porozumienia, czego wyrazem jest zaufanie do kierunków przyszłego rozwoju, stąd też jak zaznaczył „przeznaczy wszystkie środki uzyskane od grupy inwestorskiej w związku z obniżeniem swojej koncentracji i udziału w kapitale zakładowym na finasowanie pomostowe dla spółki Milton Essex” do czasu zamknięcia emisji.
O Milton Essex S.A.:
Milton Essex S.A. to firma wysokich technologii, specjalizująca się w projektowaniu systemów wykorzystujących sztuczną inteligencje w wielu profesjonalnych zastosowaniach, w tym w obszarze nieinwazyjnej diagnostyki medycznej, jak również w ramach platformy cyfrowej do organizacji badań klinicznych in vivo. Podstawowe obszary produktowe dotyczą systemów obrazowania skóry w alergologii, które posiadają także potencjał rozwojowy w dermatologii. Opracowany innowacyjny skaner SkinSENSIC™ wykorzystuje zaawansowane sensory umożliwiające automatyzację odczytu testów alergicznych in vivo. Spółka chce także wdrożyć nowoczesne rozwiązanie do kompleksowej obsług pacjentów alergików w ramach systemu telemedycyny na platformie e-Health Allergoscope™. Rozwiązania użyte w tym skanerze mają również potencjalne zastosowanie w dermatologii, w tym w diagnostyce stanów przednowotworowych i ocenie blizn. Spółka rozwija także biometryczne systemy kontroli dostępu i bezpieczeństwa FaceCOV™ ActiveSCAN™ wykorzystujące szeroko inteligentne algorytmy biometryczne wspólnie ze spółką ZURAD należącą do Polskiej Grupy Zbrojeniowej.
Milton Essex S.A. jest notowana na rynku alternatywnym NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
Emocje czy nauka?!Kilka ciekawostek po Walnym Molecure i rozmowie z Zarządem podczas tego Zgromadzenia Akcjonariuszy. Przyznam, że nie rozumiem trochę akcjonariuszy, którzy teraz wyprzedają swoje akcje - rozumiem strach przed zmianą rządu, ale tak mocnej spółki pod kątem dokumentacji to ze świecą szukać. Przypominam, że przeszli bez żadnych pytań i w ekspresowym tempie wniosek w USA (np. FDA), a kolejne również w drodze. Coś co kiedyś Mabionowi się nie udało ;-)
Co więc wygra w najbliższym czasie? Emocje inwestorów, które zawsze są złym doradcą? Czy nauka i wyniki badań? Zobaczymy!
Prywatnie uważam, że aktualna zawierucha miedialna jest wykorzystywana do wyrzucenia "słabszych rąk", a sądzę tak bo sporo większych akcjonariuszy zwiększyło w ostatnim czasie swoje zaangażowanie w spółkę (NN, Norges Bank itd.).
Reasumując informacje ze spotkania:
- "szum" medialny nie wpływa na codzienne funkcjonowanie spółki, poza ogólnym PR-em czy klimatem wokół to na nic się to nie przekłada, wszystkie audyty przechodzą i przechodzili bezproblemowo, nie boją się tutaj niczego
- za czasów poprzednich rządów dostawali nawet więcej dotacji, więc nie boją się o granty
- duża intensyfikacja rozmów po ostatnich konferencjach/zjazdach
- wzrost i konkretyzacja rozmów na temat mRNA, głównie jeśli chodzi o współpracę na platformie
- są coraz bliżej wyłonienia kandydata klinicznego USP7
- dwóch pacjentów jest już w rollover w OATD-02, co jest BARDZO pozytywnym znakiem, choć skuteczność nie jest tutaj celem tego badania, to taka wiadomość jest świetna, bo to są bardzo schorowani pacjenci, którym nic wcześniej nie pomagało; jeden pacjent wypadł z badania, ale jak wspomniałem wcześniej - tu nie chodzi o skuteczność, a i pacjenci są na bardzo zaawansowanych stadiach choroby
- OATD-01 - częściowa informacja spodziewana w okolicach wakacji 2024
- generalnie nastrój całkiem pozytywny, 2024 ma być bogaty w newsflow, są wartym podkreślenia jest fakt, że są jedyną polską spółką z 2 fazą kliniczną uruchomioną w USA
NANOGROUP - BIOTECH PRZYSZŁOŚCI ?Spółka z sektora biotechnologii z bardzo ciekawymi perspektywami linki do nich poniżej. Na wskaźniki fundamentalne nie patrzę bo to spółka biotech :) na wykresie po mocnym wystrzale jest zrzut waloru, niepokojąca jest świeca dzienna z 15.01.21 wraz z dużym wolumenem. W akcjonariacie nie widać aż tak wielkich zmian prócz jednego deala na 200 tyś sztuk z 28 grudnia 2020. Na wykresie zaznaczyłem możliwe wsparcia, moim założeniem jest poziom 2-2,5 i na tym etapie wejdzie info ze spółki o udanych projektach o których mowa w linkach poniżej, a potem tylko SKAJ IST DE LIMIT :) Walor godny uwagi.
www.stockwatch.pl
www.stockwatch.pl






